Schneller zur vernetzten Diabetesversorgung – mit einer stabilen digitalen Basis

Ergebnisse auf einen Blick:

• Patient:innen erhalten schneller Zugang zu einer smarten Diabetesversorgung
• Ypsomed und seine Partner reduzieren den Aufwand bei Entwicklung und Verifizierung
• Mehr Sicherheit und bessere regulatorische Kontrolle im digitalen Ökosystem
  
   

Ausgangslage & Herausforderung

Ypsomed verfolgt das Ziel, eine führende Rolle in der Closed-Loop-Therapie einzunehmen – weltweit und skalierbar. Doch komplexe Integrationen und hohe regulatorische Anforderungen verlangsamten die Entwicklung mobiler Lösungen. Vor diesem Hintergrund will Ypsomed es seinen Partnerunternehmen erleichtern, schneller und sicherer vernetzte Anwendungen für seine Produkte zu entwickeln – ohne Kompromisse bei Qualität oder Compliance.

Vorgehen & Lösung

Zühlke entwickelt gemeinsam mit Ypsomed ein Class C Software Development Kit (SDK) für iOS und Android – als Software as a Medical Device (SaMD). Das SDK vereinfacht die Integration und verkürzt die Entwicklungszeit für Ypsomeds Partner. Gleichzeitig stellt es sicher, dass Gerät, App und Cloud sicher und stabil miteinander verbunden sind.

Zur schnelleren Integration werden eigens entwickelte Emulatoren eingesetzt, die virtuelle Geräte simulieren und frühe, wiederholbare Tests ermöglichen. Anschließend übernimmt Zühlke den Betrieb des SDK und sorgt dafür, dass es mit den sich wandelnden regulatorischen Vorgaben Schritt hält – insbesondere im Hinblick auf die MDR (Medical Device Regulation) und FDA 21 CFR Part 11.
 

Effekt & Nutzen

Mit dem SDK legt Ypsomed die digitale Basis für eine sichere, skalierbare App-Entwicklung im Bereich der Closed-Loop-Therapie.

• Kürzere Entwicklungszykle: Die Time-to-Market wird deutlich verkürzt
• Bessere Testmöglichkeiten: Sicherheit und Stabilität steigen signifikant
• Partner entwickeln heute mit mehr Transparenz, Kontrolle und regulatorischer Sicherheit

Das SDK erleichtert es Drittanbietern, sichere, vernetzte Anwendungen zu entwickeln – und beschleunigt so den Zugang zu digitalen Closed-Loop-Therapien für Fachpersonen und Patient:innen.
 

Fazit

Mit dieser Zusammenarbeit geht Ypsomed einen wichtigen Schritt in Richtung einer Führungsrolle in der Closed-Loop-Therapie. Die stabile SDK-Lösung stärkt das gesamte digitale Ökosystem, verbessert die Integration externer Partner und ermöglicht eine sichere, digitale Steuerung der Insulinabgabe. So kommen Menschen mit Diabetes schneller in den Genuss smarter Versorgungsangebote.