Life Science und Pharma,  Medizintechnik & Gesundheitsindustrie

Software als Medizinprodukt für genauere Leberdiagnosetests

Zühlke arbeitet an der Entwicklung und Bereitstellung eines blutbasierten Diagnosetests der nächsten Generation mit, der die Patientenerfahrung und die Genauigkeit der Diagnoseergebnisse verbessern wird.

  • Fibronostics bereitet die Markteinführung einer Software-as-a-Medical Device (SaMD)-Lösung (Software als Medizinprodukt) der nächsten Generation vor. Diese ermöglicht eine bessere Beurteilung der Lebergesundheit mithilfe eines nicht-invasiven blutbasierten Diagnosetests.

  • Zühlke arbeitet eng mit Fibronostics zusammen und unterstützt die Konzeption und Entwicklung der Lösung während des gesamten Produktlebenszyklus – von der Produkt-Roadmap bis hin zum Design und der Bereitstellung der Lösung.

  • Zühlke bietet eine vertrauenswürdige Technologieberatung und unterstützt mit fundiertem Fachwissen über Gesundheitslösungen Fibronostics dabei, bessere klinische Ergebnisse sowohl für Ärzt:innen als auch Patient:innen zu erzielen.

Die Leberbiopsie ist im Bereich der klinischen Diagnostik der derzeitige Standard für die Untersuchung und Einschätzung von Leberschäden. Dieses Verfahren ist invasiv, unangenehm und kann zu schwerwiegenden Komplikationen führen.  

Fibronostics ist ein international agierendes Diagnostikunternehmen, das algorithmische Diagnostik und KI nutzt, um Leber-, Nieren- und andere chronische Erkrankungen festzustellen und zu untersuchen. Derzeit plant das Unternehmen die Markteinführung eines blutbasierten Diagnosetests der nächsten Generation, mit dem die Lebergesundheit besser beurteilt werden kann.  

Das neue Produkt nutzt KI und Algorithmen und bestimmt anhand von Biomarkern aus dem Blut der Patient:innen das Ausmaß der Leberschädigung – ein minimalinvasiver Test mit einem hohen prognostischen Wert.  

Zühlke unterstützt Fibronostics bei der Gestaltung, Entwicklung und Bereitstellung des Produkts, denn beide Unternehmen verfolgen mit ihrer Arbeit das Ziel, die derzeitige Landschaft der klinischen Diagnostik zu revolutionieren. 

Fibronostics Liverfast

Das Ziel immer im Auge behalten

Durch einen Workshop mit Fibronostics mit eingehenden Recherchen und Nutzerinterviews war das Team von Zühlke in der Lage, die Projektanforderungen besser zu verstehen und die Eignung des Produkts für den Markt einzuschätzen. In einer gemeinsam mit Fibronostics erstellten Produkt-Roadmap wurden dann der Zeitplan, der Umfang und die wichtigsten vom Team zu entwickelnden Funktionen festgelegt. Für ein stark skalierbares Lösungs-Design folgten unsere Ingenieur:innen bewährten Testverfahren und konnten so eine optimale Produktleistung, Kompatibilität und Sicherheit sicherstellen. Auch neue Funktionen können in Zukunft problemlos hinzugefügt werden.  

stephan koch
„ Dank der gemeinsamen Produkt-Roadmap können wir die Implementierung auf die langfristige Vision von Fibronostics ausrichten. Ich bin stolz darauf, Teil eines Teams zu sein, das wirklich etwas in der Welt bewirken kann: Menschen mit Lebererkrankungen haben dadurch die Chance auf ein besseres Leben. “
Stephan Koch
Project Manager

Skalierbare Flexibilität

Das Team wählte bewusst einen agilen Entwicklungs- und Bereitstellungsansatz, um im gesamten Produktlebenszyklus enge Feedback-Schleifen zu ermöglichen. Mit diesem inkrementellen Ansatz konnte sich das Team auf die Produktumsetzung und -bereitstellung konzentrieren und dabei von den multidisziplinären technischen Fähigkeiten von Zühlke und ihrem tiefen Verständnis von Software-as-a-Medical Device (SaMD) profitieren. 

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„ Nur durch Zühlkes technisches Know-how und ihre Erfahrung in der Gesundheitsbranche konnten wir unsere Vision von einem Leberdiagnosetest der nächsten Generation auch verwirklichen. “
John Lee
Chief Technology Officer, Fibronostics

Die Zukunft der Leberdiagnostik neu ausrichten

Zühlke arbeitet eng mit Fibronostics zusammen, um einen neuen blutbasierten Diagnosetest über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg zu konzipieren und bereitzustellen – von der Produkt-Roadmap über das Design bis hin zur Bereitstellung der Lösung. Mit dieser neuen Lösung können Ärzt:innen und Kliniken, die in der Primärversorgung arbeiten, die Lebergesundheit ihrer Patient:innen besser testen und einschätzen und so bessere klinische Ergebnisse für die Patient:innen, aber auch für Ärzt:innen erzielen. 

fibronostics
Ansprechpartner für Singapur

Nicolas Lai

Health & Medtech Lead

Nicolas unterstützt die Market Unit Healthcare von Zühlke Asia. Sein Fokus liegt auf innovativen digitalen Strategien und Produktentwicklungsinitiativen mit globalen und lokalen Kunden. Nicolas unterstützt seine Kunden leidenschaftlich bei der Umsetzung ihrer Ideen - von der Konzeption bis zur Realisierung.

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