Entwicklung einer virtuellen Plattform der nächsten Generation für klinische Studien

• Die globale digitale Gesundheitsorganisation ObvioHealth wollte eine dezentrale Plattform der nächsten Generation für klinische Studien einführen, mit der klinische Teams die Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Therapeutika besser belegen können.

• Dank Zühlke als Partner konnte ObvioHealth eine schnellere Markteinführung erzielen – und zwar von einer Lösung, die weltweite Rechts-, Qualitäts- und Datenschutzrichtlinien für klinische Studien erfüllt.

• Mit der neuen Plattform lassen sich klinische Studien ohne jede Programmierung konfigurieren und damit bis zu 66 % schneller aufsetzen und wesentlich effizienter starten. Dadurch können Therapeutika unter dem Strich schneller auf den Markt gebracht werden.

ObvioHealth hat es sich als Vorreiter bei dezentralen klinischen Studien zur Aufgabe gemacht, diesen Bereich zu transformieren. Dazu hat das Unternehmen eine flexible, einheitliche digitale Plattform entwickelt, um bei weniger Aufwand für Patient:innen, Ärzt:innen und Standorte aussagekräftigere und verlässlichere klinische Ergebnisse zu erzielen. Um sein Ziel erfolgreich umzusetzen, setzte ObvioHealth auf die Zusammenarbeit mit einem Partner, der ähnliche Ziele verfolgt und das Unternehmen bei der Umsetzung nahtloser Datenerfassungs- und Datenverwaltungsabläufe unterstützen konnte.  

COVID-19 hat in nur zwei Jahren zu einer 50% igen Zunahme virtueller klinischer Studien geführt. Mit der Einführung seiner ersten virtuellen Plattform im Jahr 2017 hat ObvioHealth diese Entwicklung bereits antizipiert. Die Einführung der zweiten Plattform greift die Dynamik auf, um das Potenzial virtueller Studien für Patient:innen, Ärzt:innen und Standorte noch umfassender auszuschöpfen. Die Entwicklungskompetenz von Zühlke war dabei die ideale Ergänzung für das Entwicklungsteam von ObvioHealth. Gemeinsam haben wir die Plattform der nächsten Generation mit KI und maschinellem Lernen optimiert, sodass klinische Forschungsteams bessere Ergebnisse erzielen.  

ObvioGo® – die neue ObvioHealth-Plattform – besteht aus fünf interoperablen Modulen, die den Lebenszyklus klinischer Studien abdecken. ObvioGo umfasst Funktionen für Studienplanung, Studienverwaltung, Ergebniserfassung und -auswertung und Datenverwaltung sowie eine mobile Frontend-App.  

Für eine bessere Benutzerfreundlichkeit wurden Funktionen wie eine intuitive Oberfläche und Drag-and-drop-Funktionen in die App integriert. Damit die Lösung alle regulatorischen Vorgaben erfüllt, wurden während des gesamten Entwicklungsprozesses sichere Programmierverfahren angewendet.  

Die multidisziplinäre Engineering-Erfahrung von Zühlke in der Entwicklung und Bereitstellung von Software-as-a-Medical-Device (SaMD) im Gesundheitswesen und der klinischen Forschung, bei der strenge Vorschriften eingehalten werden müssen, hat die enge Zusammenarbeit mit den Entwicklungsteams von ObvioHealth vorangebracht. Gemeinsam konzipierten und entwickelten Zühlke und ObvioHealth die zentralen Funktionen für jedes Modul. Durch den Ansatz zur agilen Entwicklung und Bereitstellung wurden kontinuierliche Feedback-Schleifen durchgeführt und die Lösung somit noch schneller auf den Markt gebracht. 

Als verlässlicher Technologiepartner hat Zühlke während der gesamten Bereitstellungsphase eng mit ObvioHealth zusammengearbeitet. Die fünf Hauptmodule wurden erfolgreich in die Plattform integriert und lassen sich flexibel an den jeweiligen Studientyp anpassen.  

Durch diese unternehmensübergreifende Zusammenarbeit konnte ObvioHealth eine neue digitale Gesundheitsumgebung für wissenschaftliche Teams in Biotechnologie und Pharmazeutik entwickeln, bereitstellen und betreiben. Damit ist ObvioHealth seinem Ziel, den Bereich der klinischen Studien zu transformieren, einen weiteren Schritt näher gekommen.